产品

一,引言

包装尺寸:20 测试/套件

标本类型:鼻拭子、喉咙拭子

仪表:不需要

检测时间:10-15分钟

储存:室温(2-30°C)

保质期:12个月

二、测试设计及原理

将胶体金标记的抗 SARS-CoV-2 抗体和质控抗体胶体金标记物喷洒在结合垫上。

检测线T上固定有抗SARS-CoV-2抗体,用于检测新型冠状病毒。质控抗体固定在C线上。

检测人鼻咽拭子中的 SARS-CoV-2 抗原。

抗原检测在监测和应对 COVID-19 疫情方面具有重要的公共卫生和临床用途。它可用于公共卫生监测和患者医疗保健的许多应用。

三、COVID-19抗原检测应用

抗原检测是快速追踪感染的最佳工具。

COVID-19 抗原检测有多种应用。如果您目前患有 COVID-19,抗原检测可直接确定您是否感染过该疾病。

比较ari检测性能的儿子

检测限 (LOD) 研究确定了 SARS-CoV-2 的最低可检测浓度,在此浓度下 100% 的所有(真阳性)重复检测均呈阳性。

样品采集说明

  • 鼻腔分泌物收集:

将拭子插入鼻腔分泌物最多处,轻轻旋转并向前推拭子,直至被鼻甲堵住(距鼻孔约2.0cm-2.5cm),然后在腔壁上旋转擦拭拭子3次后取出。

  • 咽喉分泌物收集:

将整个拭子从口腔完全插入咽喉部,以咽壁和腭扁桃体发红部位为中心,用适度力量擦拭咽扁桃体两侧及咽后壁。取出前尽量避开舌头。

 成果

四、 内部质量控制程序

抗原快速检测

  • 每个测试盒设备都有一个内置控制.
  • 控制线检测窗口中的红色线可视为内部阳性程序控制。
  • 控制线将出现ari测试程序已正确执行。
  • 如果未出现控制线,则测试无效,必须进行新的测试。
  • 如果问题仍然存在,请联系我们获取技术支持。

五、外部质量控制程序

  • 可以使用 SARS-CoV-2 抗原外部对照试剂盒评估测试性能。按照试剂盒中包含的说明进行准备、使用、储存和确定适当的值。
  • 确认预期结果后,即可使用患者样本进行测试。
  • SARS-CoV-2 抗原外控试剂盒包括阴性外控。当测试正确执行且测试设备正常运行时,阴性对照将仅对控制 (C) 线产生肯定结果(红线)。
  • SARS-CoV-2 抗原外控试剂盒包括阳性外控。阳性对照是通过将重组 SARS-Cov-2 抗原掺入阴性对照中而形成的。阳性对照可能对 T 线有反应。